一個標準、一次合格評定，全球認可

1 ISO9000：2015質量管理體系認證(QMS)
        1.1質量管理體系認證的產生和發展
        1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了品質保證要求，要求承包商“應制定和保持與其經營管理、規程相一致的有效的和經濟的品質保證體系”， 1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
        自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。
        一套國際標準，在這短短的時間內被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現象，已經被公認為“ISO9000現象”。
        ISO9000:1994
        ISO9000:2000
        ISO9000:2008
        ISO9000:2015
        1.2 ISO9000:2015 系列標準，有四個核心標準：
        ISO9000 質量管理體系 基礎和術語
        ISO9001 質量管理體系 要求
        ISO9004 質量管理體系 業績改進指南
        ISO19011 質量和（或）環境管理體系審核指南
1.3 ISO9001:2015內容
        第一章 – 范圍（Scope）
        第二章 – 規范性引用文件（Normative references）
        第三章 – 術語和定義（Terms and definitions）
        第四章 – 組織的環境（Context of the organization）
        第五章 – 領導（Leadership）
        第六章 – 計劃（Planning）
        第七章 – 支持（Support）
        第八章 – 運行（Operation）
        第九章 – 績效評價（Performance evaluation）
        第十章 – 改進（Improvement）

其中紅色部分是主要的修改內容。

        1.4 公司通過 ISO9001：2015 認證的益處：
        1.4.1強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
        1.4.2明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
        1.4.3明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作；
        1.4.4明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對于產生的不合格產品進行隔離、處置，并通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
        1.4.5通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作；
        1.4.6獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。
        1.5 QMS從哪些方面對企業進行管理或控制？
人 機 料 法 環 測
        1.6 QMS認證培訓工作的六個階段
        標準培訓
        文件編寫
        文件評審
        體系試運行
        檢查分析
        注冊審核
        1.7 QMS的內容
        1.7.1質量手冊
        質量方針、質量目標、崗位職責等等。
        1.7.2程序文件
        文件控制程序、質量記錄程序、采購控制程序、生產與服務控制程序、設備與環境控制程序、不合格品的控制程序、糾正與預防控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序等等
        1.7.3 三級文件
        管理制度、工藝文件、檢驗文件、操作規程等。
        1.7.4 記錄文件

        GB/T19001-2008/ISO9001：2008（簡稱舊版標準）版證書自2018年9月15日起，均將失效。已經取得證書的在2018年9月前年審時進行換版。
        第一份ISO 9000系列標準于1987年出版，并成為ISO標準中應用最廣泛的標準。目前，ISO/TC 176 質量管理和質量保證技術委員會及其下屬的SC2質量體系分技術委員會正在致力于研究質量管理標準的新框架。
        現在ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》和ISO 9004:2009《組織持續成功管理的方法之一》已經被廣泛使用到各個領域。為此，ISO/TC 176/SC 2分技術委員會將在今后的25年間繼續不斷地為質量管理工作提供堅實的基礎。
        展望未來
        ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004為主的各項標準能在“世界范圍內被認識和關注，希望這些標準能成為組織主動實現持續發展的組成部分”。然而，近年來，環境保護和社會公平方面的相關要素得到了越來越多的關注（見圖1），而作為長期經濟發展的基礎之一、發揮著關鍵作用的質量管理體系卻漸漸被輕視了。

圖1 可持續發展的三個相關方面
        但無論怎樣，ISO 9001標準在過去、現在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體系的切入點，也是實施第三方認證的驅動力。
        展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過ISO 9001的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進質量不只是組織尋求對一系列要求的符合性，而是作為組織使用ISO 9004或其他ISO管理體系標準的一個橋梁。
        回顧基礎原則
        ISO 9001和ISO 9004于上世紀90年代中期，由少數幾個熟悉質量教育和理論的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8項質量管理原則建立的。對于這些原則的應用說明及如何應用可以在ISO網站上找到相關的介紹。
        ISO/TC 176/SC 2分技術委員會與SC 1概念和術語分技術委員會合作，共同承擔質量管理原則的全面評審工作。結果表明，這些質量管理原則經得起時間的考驗，只要對原有內容進行一些小的修改，就能使質量管理標準的更新工作進入下一階段。

        新版ISO 9001
        2008年ISO 9001標準作了一次較小的更新，SC 2分技術委員會在做了廣泛的研究和準備的基礎上進入了對該標準        重大修訂的環節（初步預計在2015年完成）。這些活動包括：
        ——起草一份SC 2分技術委員會及其產品的長期規劃；
        ——在SC 2全體會議期間召開幾個公開的工作座談，其中包括使用ISO 9001 和ISO 14001的心得交流會；
        ——參與ISO/TMB下屬的聯合技術協調工作組的工作，以便統一質量管理體系中的通用結構、通用定義和一些通用格式（見ISO導則文件的附件SL）；
        ——研究最新的質量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO 9001和ISO 9004標準的可能性；
        ——前期用十種語言開展一項網絡調查，從122個國家回收了11722條有關ISO 9001和ISO 9004用戶和潛在用戶的意見信息，將對這些信息加以分析。
        這些活動的結果以及2012年3月完成的對ISO 9001的系統性評審都表明當前版本的ISO 9001標準相當令人滿意，大部分的內容都是適宜的。
        為保持ISO 9001對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規要求的產品的信心”，2012年6月在西班牙的畢爾巴鄂，召開了ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次會議。會上擬定了ISO 9001的修訂目標并草擬了相關的草案設計規范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關于新版標準如何與現有ISO 9001標準相結合的草案。
        會議所形成的文件由SC 2分技術委員會成員進行投票，若投票通過，草案的起草工作于2013年3月開始。根據草案設計規范的內容，標準將修訂的內容可能包括（不局限于）以下幾項：
        ——為未來十年或更長時間，提供一套穩定的核心要求；
        ——保留大類，并能在任何類型、規模及行業的組織中運行；
        ——依然將關注有效的過程管理，以便實現預期的輸出；
        ——考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面的變化；
        ——反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求；
        ——通過應用ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性；
        ——推進其在組織內實施第一方、第二方和第三方的合格評定活動；
        ——利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。